2月27日消息,據外電報道,Juul Labs Inc.周二證實了分析師和媒體的報道,已經在加拿大和英國測試的設備鎖定藍牙技術將包括在向食品和藥物管理局提交的上市前煙草應用中。
PMTA要求考慮產品對整個人群(包括使用者和非使用者)的現有風險和利益,特別是與傳統卷煙相比時。
Juul在去年8月以其最暢銷的
電子煙的C1版本開始了市場測試。該技術可以監控使用情況,以幫助成年吸煙者進行轉換,并防止未經授權的使用,尤其是青年人。
Juul說,它通過C1設備收集的數據包括:錯誤和診斷信息,以幫助解決技術問題;用戶的電話號碼以驗證帳戶;個人信息,包括用戶的姓名,出生日期和官方身份證件號,僅用于驗證客戶購買和使用我們產品的法定年齡。
可以在不使用設備或不在所連接的智能手機附近時將設備手動鎖定或設置為自動鎖定。GPS技術可幫助吸煙者放錯地方后找到他們的Juul設備。
該公司表示,C1可使吸煙者實時監控每天,每周和每月的抽吸次數。它將以弗吉尼亞煙草和薄荷醇口味提供,尼古丁濃度為3%和5%。
制造商向FDA提交PMTA電子煙申請的截止日期是5月12日,提交申請后,這些產品可以在長達12個月的審核過程中保持零售狀態。
Juul周二表示,我們將投入所有必要的資源,以提交科學嚴謹的PMTA,旨在為FDA提供所需的科學和證據,以評估我們的產品可以起到的作用,使吸煙者遠離香煙,同時打擊未成年人的使用。
Sandhill煙草分析師Stefanie Miller說,她認為藍牙技術對獲得FDA批準意義重大。
米勒說,出于政治動機,FDA拒絕了大多數(即使不是全部)申請。但是,我們也繼續相信,Juul產品的更新套件很容易獲得PMTA的批準。
米勒說,測試令人信服,以至于完全符合Juul對提交給FDA的所有四種產品的青睞。
根據尼爾森(Nielsen)關于電子煙便利店銷售的最新報告,截至1月25日,Juul的市場份額為57.6%,低于11月30日報告的63.9%,也低于8月的74.5%。
Juul的電子煙產品因其在青少年中的受歡迎程度而受到批評,美國食品藥物管理局(FDA)表示,這種情況正在加劇全國流行。該產品以電子煙筆或USB閃存盤的形式出售,易于使用和隱藏,因為蒸汽通常沒有異味并且會迅速消散。
《美國醫學協會雜志》 2019年的一份報告披露,美國27.5%的高中生在30天的時間里至少嘗試過一次電子煙產品。這比2018年的20.8%和2013年的4.5%有所增加。
導致電子煙消費量持續數月下降的另一個原因是,出現了嚴重的與電子霧化相關的嚴重疾病,這些疾病主要集中在使用含有大麻化合物THC的液體的開放式電子煙上。
1月28日,聯邦疾病控制與預防中心表示,在某些報告的案例中,證據不足以排除其他令人關注的化學物質的貢獻,包括THC或非THC產品中的化學物質。
但是,幾乎沒有報道過涉及Juul,Vuse,Njoy和blu eCigs的封閉煙彈電子煙的事件。
RJ Reynolds Vapor Co.于10月11日提交了多個Vuse電子煙產品的PMTA批準書。FDA 11月30日表示,它將審查Vuse產品是否能以當前形式保留在市場上。
FDA必須在上市前審查中從以下四個方面進行衡量:
*對包括煙草使用者和非使用者在內的整個人口的風險和利益;
*如果可以使用擬議的新煙草產品,當前正在使用任何煙草產品的人是否會或多或少停止使用此類產品;
*如果有新產品,目前不使用任何煙草產品的人是否會或多或少開始使用煙草產品;
*用于制造,加工和包裝新煙草產品的方法,設施和控制。
雷諾公司女發言人凱蘭·霍隆(Kaelan Hollon)在10月份表示,該公司有能力在5月12日截止日期之前提交剩余Vuse產品組合的申請。
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